6月17日,通化安睿特生物制藥股份有限公司(以下簡稱安睿特)重組人白蛋白新藥全球首家批準(zhǔn)上市及生產(chǎn)基地投產(chǎn)儀式在通化舉行。通化市人大常委會主任、黨組書記張茗朝,中國民族衛(wèi)生協(xié)會會長顏曉文,通化縣委書記戴存鶴,通化縣縣委副書記、縣長丁德貴,俄羅斯Zavod Medsintez公司負(fù)責(zé)人以及安睿特股東代表等共40余人參與,共聚一堂見證安睿特具有里程碑意義的盛會,并一起探討交流中國與世界生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
安睿特重組人白蛋白具有超過90%的白蛋白天然結(jié)構(gòu),從根本上消除了血源短缺的困擾,并有效規(guī)避了重組人白蛋白可能引發(fā)的免疫原性問題,同時兼具良好的抗氧化性,更長的半衰期,以及更佳的治療效果。此次儀式不僅彰顯了安睿特在規(guī)模、技術(shù)和數(shù)字化水平上的全球領(lǐng)先地位,同時也是安睿特履行保障“生命安全、生物安全與戰(zhàn)略安全”使命的重要節(jié)點,安睿特將持續(xù)努力,以補充人血白蛋白市場的長期短期,保障人民的生命安全;替代血液制品,從源頭解決生物安全性問題;保障我國以及周邊國家,乃至人類命運共同體的戰(zhàn)略安全等方面作出更積極的貢獻(xiàn)。
吉林省通化市人大常委會主任、黨組書記張茗朝為此次儀式致辭,他強(qiáng)調(diào)通化市對安睿特的發(fā)展高度關(guān)注,對安睿特新藥上市和生產(chǎn)基地建設(shè)給予了強(qiáng)有力的支持。通化作為全國知名的生物醫(yī)藥城,是吉林省醫(yī)藥健康走廊遷移核心區(qū)之一。近年來通化市聚焦“一主六雙”高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略,按照“一四五”發(fā)展定位,積極構(gòu)建吉林省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)“千億級制造核心”,促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。希望安睿特完整、準(zhǔn)確地貫徹新發(fā)展理念加快構(gòu)建新發(fā)展格局,為通化的綠色轉(zhuǎn)型與全面振興取得新突破等方面作出更多貢獻(xiàn),實現(xiàn)新的突破和跨越式發(fā)展。
俄羅斯Zavod Medsintez公司創(chuàng)始人Alexander ·P.·Petrov向安睿特所取得的成功致以祝賀,并表示在安睿特重組人白蛋白問世后,由于其安全、穩(wěn)定、有效,將會極大地緩解世界人血白蛋白的缺乏,更多獻(xiàn)血者的血液將會用于更多其他醫(yī)療方向的研究,而不再是輸血治療中,這無疑為整個醫(yī)療界的發(fā)展注入了新的活力。
中國民族衛(wèi)生協(xié)會會長顏曉文在致辭中指出,今日的盛典不僅標(biāo)志著安睿特生物在發(fā)展歷程中邁出了堅實的步伐,成為其發(fā)展歷程中的一座重要里程碑,而且對整個生物制藥行業(yè)而言,亦是一個不容忽視的重大事件。安睿特生物歷經(jīng)十年的辛勤耕耘,從最初的研發(fā)階段,到中試、試產(chǎn)的逐步推進(jìn),直至如今所取得的顯著成就,每一步都凝聚著無數(shù)安睿特人的智慧和汗水。這一成就不僅彰顯了安睿特生物的卓越實力,更體現(xiàn)了安睿特人對推動健康中國乃至健康世界的堅定承諾和巨大貢獻(xiàn)。
俄羅斯Zavod Medsintez公司董事長Alexander·A· Petrov在致辭中表示,一般而言,在俄羅斯注冊一款新藥需耗費長達(dá)三年的時間,而創(chuàng)新藥物的注冊周期更是漫長。然而,安睿特卻以其卓越的努力與專注,在短短一年內(nèi)成功完成了新藥的上市工作,這一成就不僅彰顯了安睿特此前十年工作的正確性,更突顯了其高效的執(zhí)行力。同時,我們也對安睿特未來在其他國家的注冊與推廣充滿期待,相信其將繼續(xù)以卓越的實力和出色的表現(xiàn),贏得更多市場的認(rèn)可與青睞。
活動中,安睿特與俄羅斯Zavod Medsintez公司簽署了合作協(xié)議,協(xié)議內(nèi)容涵蓋了雙方在合作領(lǐng)域中多方面的合作研發(fā)與生產(chǎn)。根據(jù)協(xié)議,雙方將聯(lián)合各自國內(nèi)外業(yè)務(wù)優(yōu)勢和資源,開啟對俄羅斯、俄羅斯周邊國家,以及俄羅斯Zavod Medsintez公司的友好合作國家的注冊與銷售布局,以高效、協(xié)同的合作方式攜手共同優(yōu)化重組人白蛋白走向全球市場的商業(yè)路徑,致力于更好地服務(wù)國內(nèi)外客戶,共同推動全球重組白蛋白領(lǐng)域的發(fā)展。
與簽約儀式交相輝映的,是此次活動中安睿特重組人白蛋白生產(chǎn)基地的投產(chǎn)儀式。安睿特重組人白蛋白生產(chǎn)基地投資近30億,基地占地面積334畝,建筑面積15.7萬平方米,是目前全球最大的生物制藥生產(chǎn)基地,發(fā)酵規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、數(shù)字化管理水平等方面均位于世界領(lǐng)先地位。此次投產(chǎn)為安睿特年產(chǎn)量50噸的重組人白蛋白原料和制劑生產(chǎn)基地一期車間。這座全新的生產(chǎn)基地以其卓越的性能和高效的產(chǎn)能,必將大幅提升安睿特服務(wù)全球客戶的能力,并推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)持續(xù)、快速和高質(zhì)量的發(fā)展。同時,該基地的投產(chǎn)也將為創(chuàng)新技術(shù)的蓬勃發(fā)展注入強(qiáng)大動力,并為安睿特的全球化發(fā)展布局增添新的強(qiáng)勁引擎,共同開創(chuàng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加美好的未來。
儀式后,相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)與嘉賓共同參觀了安睿特重組人白蛋白生產(chǎn)基地。安睿特重組人白蛋白生產(chǎn)基地采用了國際先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和技術(shù),具備高度的自動化、智能化水平?;貎?nèi)還設(shè)有嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,確保每一批產(chǎn)品都符合國際標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。此外,企業(yè)還與多家國際知名科研機(jī)構(gòu)建立了緊密的合作關(guān)系,共同推動重組白蛋白領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。這種開放合作的姿態(tài),不僅彰顯了安睿特的前瞻視野和創(chuàng)新精神,也為行業(yè)的持續(xù)發(fā)展注入了強(qiáng)大的動力。