安睿特

以科技創(chuàng)新推動(dòng)生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展

通化安睿特生物制藥股份有限公司（簡稱安睿特）成立于2014年8月，承擔(dān)著國家“十四·五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃之“綠色生物制造”重點(diǎn)專項(xiàng)之“醫(yī)用蛋白的綠色生物制造關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用”項(xiàng)目之“白蛋白等治療輔助類醫(yī)用蛋白產(chǎn)業(yè)化示范”課題，作為主要參與方之一參與了國家“十二·五”重大新藥創(chuàng)制的“三重”項(xiàng)目，作為牽頭和項(xiàng)目承擔(dān)單位，承擔(dān)了吉林省“雙十工程”重大科技攻關(guān)項(xiàng)目類別之“注射級重組人血白蛋白的開發(fā)”項(xiàng)目，受到黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人的關(guān)心和重視及地方政府的大力支持。經(jīng)過多年的積累和發(fā)展，安睿特已構(gòu)筑覆蓋基因編輯、細(xì)胞底盤篩選培育、產(chǎn)品分離純化及檢測等全流程重組蛋白藥物研發(fā)體系，顛覆了人血清白蛋白的傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)，較大幅度降低白蛋白的生產(chǎn)成本，創(chuàng)造了重組蛋白的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模、生產(chǎn)效率、產(chǎn)品純度等多項(xiàng)全球領(lǐng)先，成為“中國創(chuàng)造”和“中國制造2025”的樣板工程。

2018年睿特首條生產(chǎn)線建成投產(chǎn)，達(dá)到了當(dāng)時(shí)全球最大白蛋白生物制藥規(guī)模，年產(chǎn)量達(dá)5噸；2024年將建設(shè)100噸（10g/瓶，1000萬瓶）重組人白蛋白原料和制劑生產(chǎn)基地并投產(chǎn)；2024年3月已建設(shè)完成50噸重組人白蛋白原料和試劑生產(chǎn)線，并獲得生產(chǎn)許可；2026年，安睿特將在全國投資建設(shè)200噸(10g/瓶，2000萬瓶)重組人白蛋白原料和制劑生產(chǎn)體系。安睿特從發(fā)酵、純化設(shè)備、純化介質(zhì)、膜分離和制劑灌裝等各個(gè)流程全面扶持并帶頭采用了國產(chǎn)化生物制藥核心設(shè)備，實(shí)現(xiàn)全部生物制藥設(shè)備90%以上的國產(chǎn)化率。

安睿特從源頭解決人體血液中各種病毒和異源性物質(zhì)污染，可以不受到血漿來源的影響實(shí)現(xiàn)大規(guī)?；a(chǎn)，從而避免了血液制品威脅人類健康的已知病毒、未知病毒與難以檢測、滅活的朊病毒等帶來的生物安全問題，從根本上解決血液制品的供應(yīng)短缺和必須長期進(jìn)口的“卡脖子”不利局面。