“新質(zhì)生產(chǎn)力”成為今年全國(guó)兩會(huì)熱議的高頻關(guān)鍵詞，首次被寫(xiě)入政府工作報(bào)告，并在政府工作中以“大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”的形式列為首要任務(wù)。
    

我國(guó)“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)提出，聚焦新一代生物技術(shù)、新材料等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，在類(lèi)腦智能、基因技術(shù)等前沿科技和產(chǎn)業(yè)變革領(lǐng)域謀劃布局一批未來(lái)產(chǎn)業(yè)。吉林省聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵核心技術(shù)，加強(qiáng)前瞻布局，完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，全面深化體制機(jī)制改革，加強(qiáng)戰(zhàn)略研究和規(guī)劃引導(dǎo)，完善產(chǎn)業(yè)扶持政策，激發(fā)企業(yè)活力與創(chuàng)造力。
    

在國(guó)家、吉林省與通化市的政策導(dǎo)向與產(chǎn)業(yè)扶持之下，“十四五”以來(lái)，通化安睿特生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安睿特”）以科技創(chuàng)新引領(lǐng)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，加大科技創(chuàng)新力度，充分發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，積極布局新賽道、培育新優(yōu)勢(shì)，取得了一系列科技創(chuàng)新成果，不斷壯大了國(guó)家戰(zhàn)略科技力量。

聚力向“新”而行

據(jù)報(bào)道，白蛋白作為血液制品，在失血性救護(hù)等緊急場(chǎng)合中扮演著“救命藥”的角色。但據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國(guó)每年臨床使用的相關(guān)產(chǎn)品中超過(guò)60%依賴(lài)歐美國(guó)家的進(jìn)口。
    

我國(guó)龐大的人口基數(shù)和老齡化趨勢(shì)的加劇，以及適應(yīng)癥不斷增加的現(xiàn)實(shí)需求，使得白蛋白的需求持續(xù)攀升，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。白蛋白產(chǎn)品主要采用兩種生產(chǎn)方式，即血源人血白蛋白和重組人血白蛋白。目前市場(chǎng)主要以血漿為原料進(jìn)行白蛋白產(chǎn)品的生產(chǎn)。人血白蛋白作為血液制品，通過(guò)健康人血漿的低溫乙醇蛋白分離法提取制成，但面臨著原料血漿短缺和血液制品污染等問(wèn)題。
    

為了提升生物安全、守護(hù)百姓健康，攻克重組人白蛋白生物制造的最難短板，安睿特應(yīng)運(yùn)而生，懷揣著飽滿(mǎn)的激情，毅然決然地踏上了白蛋白生物制藥領(lǐng)域的征途。安睿特深知國(guó)內(nèi)患者在獲取白蛋白藥物方面所面臨的困境，將科學(xué)研究和生物制藥融合為一體，懷著家國(guó)情懷與使命擔(dān)當(dāng)，成為健康守護(hù)的科學(xué)先鋒。
    

在安睿特，總經(jīng)理項(xiàng)煒帶領(lǐng)著一群不屈不撓的奮斗者，他們每一步前行，都伴隨著對(duì)新難題的攻克，而每一次攻克成功后，又會(huì)迎來(lái)更為艱巨的挑戰(zhàn)。然而，正是這一路的坎坷，鍛造了安睿特人的堅(jiān)韌意志，他們以技術(shù)創(chuàng)新為榮，攻克一個(gè)又一個(gè)科研難關(guān)。如今，這段科研之旅猶如生物制造的皇冠上鑲嵌的一顆璀璨明珠，閃耀著無(wú)限光芒。
    

回望從研發(fā)到生產(chǎn)調(diào)試的過(guò)程，安睿特每個(gè)人的工作狀態(tài)都是“義無(wú)反顧”。為了完成任務(wù)不分晝夜，經(jīng)常幾天幾夜不眠不休，當(dāng)疲憊襲來(lái)，累了就倚在墻角休息一下，困了就在更衣室的小長(zhǎng)凳上打個(gè)盹兒，不畏辛勞，只為圓滿(mǎn)完成使命。這一段不眠不休的經(jīng)歷，是安睿特人為夢(mèng)想而奮斗的生動(dòng)寫(xiě)照，這支為了共同目標(biāo)而默契協(xié)作的團(tuán)隊(duì)，用一份深情的奉獻(xiàn)，譜寫(xiě)著團(tuán)隊(duì)合力的感人故事。

以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力

“新質(zhì)生產(chǎn)力的核心內(nèi)涵之一就是技術(shù)的革命性突破，也就是科技創(chuàng)新，這是生物制藥發(fā)展的關(guān)鍵引擎。”項(xiàng)煒表示。

在項(xiàng)煒的帶領(lǐng)下，安睿特研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)并攻破了重組人血白蛋白的生產(chǎn)工藝中的關(guān)鍵技術(shù)難題。按照國(guó)際ICH Q6B的雜質(zhì)最小化原則和美國(guó)、歐盟重組藥物免疫原性的指導(dǎo)原則，針對(duì)重組人白蛋白的諸多技術(shù)難題，在產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析檢測(cè)和免疫原性等方面都取得了突破性研究成果，糖基化水平上的突破更是引人矚目，成功地將糖基化水平從35%降至2%以下，超越了全球同類(lèi)產(chǎn)品。這一創(chuàng)新不僅解決了糖基化免疫原性的安全性問(wèn)題，還為未來(lái)的臨床和藥學(xué)應(yīng)用提供了更為可靠的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)。
    

吉林省全面聚焦生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化，強(qiáng)化科技創(chuàng)新引領(lǐng)，促進(jìn)人才聚集，鼓勵(lì)以成果導(dǎo)向的源頭創(chuàng)新，為安睿特的研發(fā)提供了充足的“源頭活水”。在此基礎(chǔ)之上，安睿特承擔(dān)了國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目的“三重項(xiàng)目”、國(guó)家“十四五”的“醫(yī)用蛋白綠色生物制造”和吉林省重點(diǎn)扶持的“雙十重大科技攻關(guān)”項(xiàng)目工程，并在通化建立了首個(gè)生產(chǎn)制造基地，拉開(kāi)了產(chǎn)品工業(yè)化的序幕。
    

2018年，安睿特首條生產(chǎn)線(xiàn)已建成投產(chǎn)，達(dá)到了全球最大白蛋白生物制藥規(guī)模，年產(chǎn)量達(dá)5噸。
    

2024年3月，安睿特已建設(shè)完成50噸重組人白蛋白原料和試劑生產(chǎn)線(xiàn)，并獲得生產(chǎn)許可，預(yù)計(jì)全年建設(shè)完成100噸（10g/瓶，1000萬(wàn)瓶）重組人白蛋白原料和制劑生產(chǎn)基地。
    

2026年，安睿特將在全國(guó)投資建設(shè)200噸(10g/瓶，2000萬(wàn)瓶)重組人白蛋白原料和制劑生產(chǎn)體系。
    

安睿特不僅成功突破了白蛋白產(chǎn)業(yè)的瓶頸，更在產(chǎn)業(yè)化方面實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)全球首創(chuàng)和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)的重大突破，創(chuàng)造了單體發(fā)酵規(guī)模最大，純化工藝最復(fù)雜，產(chǎn)品純度最高，免疫原性最低等多項(xiàng)生物之最。

“新”布局引領(lǐng)新質(zhì)生產(chǎn)力

新質(zhì)生產(chǎn)力的形成和發(fā)展，核心就是創(chuàng)新，不僅是在技術(shù)上的創(chuàng)新，同時(shí)也體現(xiàn)在戰(zhàn)略布局上的創(chuàng)新。

吉林省形成了人才資源、土地空間、金融服務(wù)、公共服務(wù)等關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)要素的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，構(gòu)建著更加緊密的協(xié)同發(fā)展格局?！凹质?、通化市一直以來(lái)非常重視民營(yíng)經(jīng)濟(jì)，讓我們企業(yè)能暖心、安心、開(kāi)心地專(zhuān)注于事業(yè)。”
    

安睿特如今正立足吉林，展望全球。在國(guó)內(nèi)，安睿特不僅定位于高度自動(dòng)化的黑燈工廠(chǎng)，更追求自動(dòng)化和智能化的燈塔工廠(chǎng)。安睿特將實(shí)現(xiàn)近乎無(wú)人化的生產(chǎn)線(xiàn)，并與世界500強(qiáng)企業(yè)西門(mén)子合作，通過(guò)人工智能的引入，在算法、語(yǔ)言結(jié)構(gòu)和功能需求上提出了新的理念和概念。安睿特將建設(shè)四個(gè)10萬(wàn)升的規(guī)模，搭載著先進(jìn)的10萬(wàn)升發(fā)酵系統(tǒng)。首次亮相的生物制藥工廠(chǎng)比現(xiàn)有工廠(chǎng)規(guī)模多出數(shù)十倍的產(chǎn)能。在全球生物制藥尚未有一個(gè)案例能在生物制造過(guò)程中做到全連續(xù)生產(chǎn)，而安睿特即將實(shí)現(xiàn)這一創(chuàng)新。在SHQ3（Safety、Health、Quality）的標(biāo)準(zhǔn)框架下，尋求前所未有的突破域。
    

在海外，安睿特抓住了全球產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和布局的機(jī)遇。聚焦重點(diǎn)國(guó)家、新興市場(chǎng)和重點(diǎn)項(xiàng)目?jī)?yōu)化海外網(wǎng)絡(luò)布局，加強(qiáng)和國(guó)際科技研發(fā)創(chuàng)新交流合作，加強(qiáng)在海外的科研驗(yàn)證與市場(chǎng)布局；積極參與生物制藥相關(guān)領(lǐng)域的國(guó)際組織活動(dòng)以及標(biāo)準(zhǔn)制定，拓展與世界的交流合作，進(jìn)一步增強(qiáng)資本、人才和技術(shù)等各類(lèi)生產(chǎn)要素在全球資源的配置。
    

目前，安睿特已與土耳其、烏茲別克斯坦等“一帶一路”的多個(gè)國(guó)家達(dá)成了合作，同時(shí)與奧地利、墨西哥、阿爾及利亞、印度尼西亞等國(guó)家建立了廣泛的伙伴關(guān)系，其中，安睿特已在俄羅斯完成了Ⅲ期臨床并取得了安全、有效、可靠的臨床試驗(yàn)結(jié)果。
    

安睿特從科技研發(fā)、設(shè)計(jì)優(yōu)化到效率提升，從智能化升級(jí)、產(chǎn)業(yè)化落地、科技引入再到設(shè)施配套，在中國(guó)生物制藥裝備業(yè)的升級(jí)換代中取得了顯著戰(zhàn)績(jī)。通過(guò)開(kāi)放的合作理念，安睿特將致力于為未來(lái)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)更多可能，致力于推動(dòng)生物制藥領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新，引領(lǐng)生物制藥實(shí)現(xiàn)新跨越。